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Rigel Uni-Pulse 400 除颤器起搏器分析仪(100393)


产品型号:

100393

标  准:

GB97068 (IEC60601-2-4 医用电气设备.2-4部分:心脏除颤器基本安全性和必要性能的详细要求

GB 16174.2-2015/ISO 14708-2:2005  手术植入物 有源植入式医疗器械第2部分:心脏起搏器通用技术要求

YY 0945.2-2015 医用电气设备 第2部分 带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

JJF1149-2014 心脏除颤器校准规范

WS/T 603-2018 卫生行业标准 心脏除颤器安全管理


应用范围:

       Uni-Pulse 400型 除颤器起搏器分析仪是市场上最小巧便携的能量测试仪,能够准确地验证目前市场上的所有除颤类、起搏类仪器。

       除颤类仪器兼容传统的单相波模式,标准双相波、双相方波、调制双相波、脉冲类模式的除颤器,以及所有自动体外除颤器(AED)。

 

主要特点

>测试各类能量释放,兼容单相,双相,双相方波,脉冲各类放电形式

>测试心脏同步电复律性能

>测试自动体外除颤性能
>提供50-200Ω不同胸腔阻抗的患者体征测试负载

>支持能量释放(电压,电流,负载)过程数据分析,绘制波形,形态细节比较
>内置标准模拟信号发生器,可输出心电图测试所需的电性能测试信号和标准心电信号

>模拟超过40种可选择的心律失常
>可检测经皮起搏器功能

> 5类起搏器模拟

>充放电时间测试
>高采样率支持数据精细分析,USB可直接下载到PC
>可充电电池,无需外接电源即可运行
>彩色LCD显示屏,超大字符,阅读更清晰
>使用全字符按键和导航键可快速直观的录入客户信息存储所有测试结果
>多语言固件以满足不同用户需求
>便携,紧凑,坚固

 

 

 

特有的数据分析功能:

       1、放电过程的数据分析采样率高达4微秒一次,支持数据存储和下载。

       2、配合威尼斯官方78785公司专门为Uni-Pluse 400开发的除颤能量分析软件,能对除颤能量释放数据进行详细的图表分析。

       3、使用除颤能量分析软件,能在电脑端重现整个能量释放曲线,直观读出放电结果及放电参数:

       无论单相波还是双相波的除颤测试,均能查看任意放电时间对应的电流值/电压值,直接显示放电总能量,放电总时间,最大电流,最大电压等重要参数。

       双相波的第一相(或第二相)的初始最大电流,初始最大电压,末端最大电压,末端最大电流,每相放电时间,每相放电能量。双相之间的相间延迟时间,每相的时间上升沿,时间下降沿等。

       4、Uni-Pulse 400除颤器起搏器分析仪配合AN0071 可变负载箱适配器(25-200Ω),可模拟对不同阻抗人体进行放电测试,并使用专有的除颤能量分析软件进行数据分析。

       对不同阻抗测试数据的分析,是除颤器(AED)研发设计人员的理论设计、设计验证、设计调整、设计定型阶段的重要手段。

       对不同阻抗测试数据的分析,并结合在临床试验中所关注的不同胸腔阻抗的患者的治疗效果,与配置不同的能量释放负载的实验结果数据比对,可分析在不同人体特征下能量释放曲线对治疗的有效性。

 

以下是分析软件的一些功能展示图。

 

       临床试验中所关注的不同胸腔阻抗的患者的治疗效果中,需要配置不同的能量释放负载,我们提供的患者可变阻抗负载从25-200 欧姆 8种变化选择,可分析在不同人体特征下能量释放曲线对治疗的有效性。也可根据您的需求定制研发所需的任意指定负载。

 

       内置多类心电图数据库,包括6种房性心律失常,8种室性心律失常,4种心房传导性心律失常。用于除颤监护仪的心电激励信号,提供患者的R波可完成能量释放的同步心脏复律测试,AED算法和功能的检验。

 

 

内置12导联心电标准信号发生器,提供窦性心率从 20-300BPM ,

内置电子学函数信号发生器,可输出电子性能波形,包括正弦,三角,脉冲,方波等,完成计量所需的幅频变化测试

 

   

 

 

      起搏类仪器兼容对植入式心脏起搏器和体外心脏起搏器(如除颤监护仪的经皮起搏功能的起搏输出(包括脉冲频率,脉冲宽度,脉冲幅度-峰值电流,脉冲能量-焦耳),不应期测试(起搏不应期和感知不应期),感知器的灵敏度(正负极),感知器的干扰模拟

兼容多种起搏器种类:心室抑制式起搏(VVI)-按需型、心房抑制式起搏(AAI)-按需型、心房异步式起搏(AOO)-固定频率、双腔感知和双腔起搏房室顺序式起搏(DDD)-多模式、R波抑制式起搏(RWD)-按需型、可调试起搏器(PCR)-体外遥控

提供四种起搏器测试项目:起搏脉冲能量测试(pacer pulse mode),起搏不应期测试(Pacer Refractory Period),起搏器感知阈值测试(Pacer Sensitivity Test)和起搏器抗干扰测试(Pacer Interference Test: Immunity)

集成10种全球常见起搏器厂商的算法CU Medical, GE, HP, Laerdal, Mindray, Philips, PhysioContril, Schiller, WelchAllyn, Zoll,更有针对性的算法让起搏器的检测更加准确

 

 

 

       主机内置存储器,可实时存储100个测试结果,主屏直接显示能量输出的波形图案,无需电脑或软件,

通过USB将数据下载到PC,测试数据可导出为EXCEL表,或直接连接蓝牙打印机现场打印数据报告

 

 

内置计时器可以对除颤和心脏同步电复律模式的同步时间,充放电时间,起搏脉冲间期等直接读取和计数。

 

彩色屏幕,所有按键标识全部采用图形化标记,方便记忆。具有中文操作界面,含多语言文字选择。

全键盘设计(51键),可直接键入字母,数字等描述内容,解除外接键盘的窘境,节省操作时间。

高集成设计,体积小,仅重量1.5公斤。

其内置有充电电池,无需外接电源即可运行。

除颤电极测试板采用分体化无阻碍设计,极板接触面积大可兼容成人和儿童极板


中国计量科学研究院-校准报告


产品简介:

用于除颤器(监护仪&自动体外除颤器(AED)&起搏器性能检测

 


技术参数:

 

除颤能量测量

负载电阻(内置)

50Ω±1%无感(标准)

可外接可变负载盒 25-200Ω ±1%,步进25Ω(选配)

低能量范围

0 - 199.9焦耳

准确性

读数的±1%±0.1焦耳

高能量范围

200 - 600焦耳

准确性

读数的±1%±1.0焦耳

显示分辨率

0.01焦耳

峰值电压

0 - 5000Vdc

峰值电流

0 – 120A

采样率

250 kHz采样频率

最大脉冲宽度

5us - 120ms

计数器

充电时间

0-999.9s,精度±0.05s

体外自动除颤器(AED)的脉冲波形

正常窦性心律(NSR)

20 - 300 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心脏停搏(ASYS)

 

心室颤动 - 粗糙(VFBC)

240 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心室颤动 - 精细(VFBF)

240 BPM,幅度1.00mV(±2%))

单形性室性心动过速(MVT)

210 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心房纤颤(AFB)

20 - 300 BPM,幅度1.00mV(±2%)

心电图模拟器

12导联心电模拟,包括高电平输出

心电图波形 – 窦性

20 - 300 BPM,精度±1%

幅度0.50 - 5.00mV,精度±2%

正常窦性心律(NSR)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

ST波(STE)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

ST抑郁症(STD)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心肌梗死(MI)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

高T(TT)

 

心脏停搏(ASYS)

 

心电图波形 - 室性心律失常

室性早搏 - 间歇性(PVCI)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

二联律Bigeminy(BIG)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

三联律Trigeminy(TRIG)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心室扑动(VFLT)

240 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心室颤动 - 粗糙(VFBC)

240 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心室颤动 - 精细(VFBF)

240 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

单形性室性心动过速(MVT)

210 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

右心室室性早搏(RFPVC)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心电图波形 - 心房传导性心律失常

一级AV博克(FAVB)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

二级AV模块 - Mobitz I(SAVB_MI)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

二级AV模块 - Mobitz II(SAVB_MII)

80 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

三度AV模块(TAVB)

50 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心电图波形 - 房性心律失常

窦性心律失常(SAR)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

漏搏(MB)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心房扑动(AFLT)

300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

心房纤颤(AFB)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

阵发性房性心动过速(PAT)

180 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

过早的连接收缩(PJC)

20 - 300 BPM,幅度0.50 - 5.00mV(±2%)

兼容起搏器类型的起搏信号

心房抑制式起搏(AAI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心房异步式起搏(AOO)-固定频率

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

可调试起搏器(PCR)-体外遥控

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心室抑制式起搏(VVI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

双腔感知和双腔起搏房室顺序式起搏(DDD)-多模式

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

R波抑制式起搏(RWD)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV

心电图性能波形

正弦(SINE)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

方波(SQ)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

三角波(TRI)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

锯齿(SAW)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

反锯齿(INVSAW)

0.1 - 300Hz,1.00 - 10.00mV

脉冲(PULSE)

0.1 - 300Hz,0.50 - 5.00mV

心电图的噪声

振幅

0 - 10.00mV

频率

50 - 60Hz

心电输出方式

低电平

由12导联心电端子和除颤器极板适配器

高电平

杰克音频端子输出

心电信号的准确性

心率

±1%

幅值

±2%(LA-LL,导联II),±10%(除颤器极板)

兼容的起搏方式

心房抑制式起搏(AAI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心房异步式起搏(AOO)-固定频率

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

可调试起搏器(PCR)-体外遥控

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

心室抑制式起搏(VVI)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

双腔感知和双腔起搏房室顺序式起搏(DDD)-多模式

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV,脉冲宽度0.1 - 2.0ms

R波抑制式起搏(RWD)-按需型

20 - 300 BPM,脉冲幅度0.50 - 5.00mV

起搏器的输出测试

经皮起搏模式的负载

50Ω(内置固定),可选配外接可变负载25-200Ω

准确性

1%,无感

过压保护

5000V

植入式起搏器的可变测试负载

50至1600Ω,50Ω步进

准确性

1%,无感

脉冲频率(脉冲间期)

5.0至800 ppm

准确性

+/-(0.5%读数 + 0.1ppm)

心率

20 - 300 bpm

欠载和过载

85%(最小20 bpm)和115%(最大300 bpm)

波形选择

窦性心率,室颤(粗),室颤(细),单形性室性心动过速,房颤,漏搏,R-波探测信号

脉冲电流幅度

5.00 - 200mA

准确性

+/-(1%读数 + 0.02mA)

起搏电流种类:平均值(RMS),前沿,后沿,峰值(脉冲模式下的最大值)

脉冲宽度

1.00 - 100ms

准确性

+/-(0.5%读数 + 0.01ms)

脉冲能量

1μJ - 2.00J

准确性

+/- 4%+10μJ

兼容起搏器制造商算法
CU Medical,GE,HP,Laerdal,Mindray, Philips,PhysioControl,Schiller,WelchAllyn,Zoll

起搏器不应期测试

不应期(对于双脉冲发生器,起搏不应期和感知不应期)

15 - 500mS

准确性

+/- 1ms

起搏器灵敏度(感知阈值)测试

起搏信号波形

R-波

极性

可设置正极和负极

起搏器抗干扰测试

心率

20-300 bpm

工频电扰频率

50或60 Hz

噪音等级

0-15.0mV

 

一般规格

语言设定

中文,英文等

外形尺寸

220mm x 150mm x 90mm (长 x 宽 x 高)

重量

1.5kg

操作电源

12V/2400mAh镍金属氢化物电池组

电网电源

110/230V AC; 48 ~ 66Hz, 35VA

存储环境

-15°C ~ +60°C

运行环境

0°C ~ +40°C

环境防护等级

IP 40

通讯

USB

显示

高清液晶彩色屏幕

存储

100个测试结果,包括图表

影响评价

5

 


商品详情:

此型号商品提供现货销售

订货号100393:Uni-Pulse 400 除颤器起搏器分析仪(推荐配置)

推荐配置UniPulse 400型 能量分析仪1台; 极板测试适配器1只;测试连接导线1对;交直流电源适配器1套(含3个不同标准接头); USB线缆1条;迈瑞和美敦力AED体外除颤连接线;4mm扣式针式两用心电导联适配器10只;出厂测试报告1份; UniPulse 400中文快速入门指南1份;中文使用说明1本;便携包1只

 

选配件:

1. 订货号 100393-1:极板测试适配器及连接线缆

2. 订货号 100393-2:迈瑞和美敦力AED自动体外除颤测试连接线

3. 订货号 100393-3:光电AED自动体外除颤测试连接线

4. 订货号 100393-4:飞利浦AED自动体外除颤测试连接线

 

5. 订货号 100393-5:席勒(schiller)AED自动体外除颤测试连接线

6. 订货号 100393-6:卓尔(Zoll)经皮起搏测试连接线

7. 订货号 100393-7:AN0071 可变负载箱适配器(25-200Ω)

8.订货号 100393-8:数据分析软件

 

 


订货信息:


订货号 配置及描述 期货价 现货库存 订购数量 选择
100393 Rigel Uni-Pulse 400 除颤器起搏器分析仪(100393) 0 2